Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

biognost d.o.o., zagreb - in vitro dijagnostika, za tekuću citologiju

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

biognost d.o.o., zagreb - in vitro dijagnostika, za rezanje tkiva

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, эмтрицитабин, Тенофовир alafenamide, фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (vidi odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Липодистрофия, obiteljska djelomična - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - myalepta prikazan kao dodatak prehrani kao zamjenska terapija za liječenje komplikacija leptina deficit липодистрофии (ld) pacijenata sa potvrdio urođene postati generalizirani ld (berardinelli-Сейпа sindrom) ili stečene postati generalizirani ld (lawrence sindrom) u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina potvrdio obiteljska djelomične ld ili stečena djelomično ld (Барракер-Симонса sindrom), odrasle i djecu 12 godina ili stariji, za kojima su standardne metode liječenja nije moguće postići adekvatnu metabolički kontrole.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - Метастатический dojke cancerkanjinti indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerkanjinti grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi kanjinti adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerkanjinti želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje igh 2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - erleada drugačije:kod odraslih muškaraca u liječenju ne metastatic кастраци-uporan je rak prostate (nmcrpc), koje imaju visok rizik za razvoj bolesti метастатической. kod odraslih muškaraca u liječenju метастатического hormonski-senzitivni rak prostate (mhspc) u kombinaciji s terapijom oduzimanja андрогена (adt).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna je indiciran za liječenje i odjelu odraslih bolesnika s gubitkom vida zbog ostavština distrofije mrežnice uzrokovana potvrdio rpe65 биаллельных mutacija i koji imaju dovoljno živih stanica mrežnice.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerogivri indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih treatmentsin kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne suitablein kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. ranog raka dojke ogivri indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranog raka dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo)nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxelin kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi ogivri adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. ogivri treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ebc tumora čije je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerogivri želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. ogivri treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - u svezi s drogom nuspojava i negativnih reakcija - svi ostali terapeutski proizvodi - za odrasle pacijente s izravnom faktora ha (fxa uspješno) inhibitor (апиксабан ili ривароксабан) otkaz kada antikoagulanse potreban zbog prijeteće života ili nekontroliranog krvarenja.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ stanica obogaćena populaciji, sadrži гемопоэтические matične stanice pretvorene s lentiglobin bb305 лентивирусные vektori, кодирующие beta-kao-t87q-глобина gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo indiciran za liječenje bolesnika starijih od 12 godina s трансфузионно-ovisna β талассемии (ТДТ), koji nemaju β0/β0 genotip, za koje гемопоэтических matičnih stanica (gcw) transplantacija primjereno, a ljudskih лейкоцитарного antigena (hla) odgovara recenzije donatora gcw ne postoji.